一次性使用无菌注射器是一种常用于临床医学治疗的器械,应用于皮下注射。国家相应标准对该产品有严格、明确的规定,需要对一次性使用无菌注射器的注射针针座与针管、针头的连接牢固度进行检测,以确保注射针在临床上使用的适应性。
注射针的针头与针座之间是有连接牢度的,合适的连接力,是注射针正常使用的保障。那如何测试针头与针座之间的连接力(牢度)呢?小编给大家简单介绍一下。
《GB 15811-2011一次性使用无菌注射针》标准中规定:注射针针座与针管的连接牢度,在表2规定的拉力下做拉拔试验,两者不得松动或分离。
标准规定测试方法:将注射针针管固定在专用仪器上,以针座拔出方向做无冲击的拉拔,应符合标准4.4.4的规定。
那么,利用专用仪器来检测连接力,该如何测试呢?
亚诺天下仪器公司生产的CRS-TSM1CS拉力机,符合GB 15811-2001、GB 15810-2001标准要求,可专业用于一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针产品的注射器活塞滑动性能、注射针针尖穿刺力、注射器器身密合性、注射针针座针管连接牢固度、注射针针座与护套配合力的高精度测试。
针座与针管、针头的连接力测试方法:
(1)根据相关标准准备试样,调整夹具,将注射针针管固定在专用仪器上,以针座拔出方向做无冲击的拉拔;
(2)在测试类型中选择“针头和针座连接力”,设置试验参数和试样参数;
(3)点击“试验”,在主界面的上方实时显示当前试验数据和曲线,单次试验结束,上夹头回位,回位后自动计算结果并且返回试验结果界面。装夹下一个试样,点击“试验”,即可做下一次试样试验。所有试样试验完毕后,点击“生成结果”。