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一次性使用无菌皮下注射器 第1部分 附件G:手动注射器(ISO 7886‑1)

日期:2014-05-05  604人浏览
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  ISO7886-1规定了用一次性皮下注射器抽吸和注射液体的试验条件。附件G规定操作注射器活塞需要力的测定条件。

为做此试验,我们使用了ISO 7886-1 注射器柔度夹具,此夹具由活塞底支板、注射器顶部支架和贮水槽台,和一套通用试验系统组成。 首先,由放在注射器试验台上的贮水槽抽水,然后停机,反向在注射器上加压力,ZUI后把水排到贮水槽内。作一些普通计算得到试验结果: 启动力、活塞返回力和活塞返回时的ZUI小和ZUI大力。

由于注射器有不同的外形尺寸、活塞配置和形状,我们的注射器夹具适应性很高,能够适应直径5-35 mm的注射器。 我们推荐使用装有试验结果曲线示意图的Bluehill® 软件以提高试验精度、 完成所需计算和生成符合ISO 7886-1的报告。

在进行任何试验之前,我们建议您全面回顾一下ISO 7886-1 以理解其全部要求。

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